2021年潜在的重磅炸弹药物，聚焦阿尔茨海默病患者、前列腺癌……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的抑制剂得出报告《抑制剂观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中，其详列了当年将进入市场竞争或发布原先高血压的有望引致轰动的四种抑制剂。原订到2025年，这些抑制剂都将带来超过10亿美元的营收。

Aducanumab：阿尔茨海默癫痫、37.4亿美元

阿尔茨海默癫痫原先药Aducanumab由渤健和卫材开发设计。据悉，Aducanumab是一种与β淀粉样肽（β-amyloid）结合的全人类单克隆抗体，能够有选择地与AD得病变大脑中的淀粉样肽溶解结合，然后通过激活癌细胞，将溶解肽清理出大脑。

开发之北路各种因素，Aducanumab的该公司当前也依然倍受重视。

2019年3月底，渤健和卫材曾宣布暂时中止Aducanumab两项S共五ENGAGE和EMERGE的全球III期研究者，彼时计算出来的理由是经独立的样本监测委员会对这两项研究者的样本开展全面分析后看来，Aducanumab对于阿尔茨海默得病以及轻度阿尔茨海默得病痴呆引致的轻度认知原先功能损伤没有提高功用，很可能容易到达主要药效终点。

在临床试验车被暂时中止后，渤健和卫材通过样本分析断定，给予10 mg/kg剂量的得病变在认知和原先功能指标，如记忆、定向和自然语言多方面有所提高，同时，得病变的日常生活活动还包括个人理财、做家务以及独立整天旅途等也有得益。正是这样的断定，让渤健和卫材事与愿违诚意，于是又次重启了Aducanumab的该公司机制。

2020年8月底和11月底份，FDA和EMA分别给予了Aducanuma的该公司注册。其中，FDA还获颁了Aducanumab优先审评资格。但三个月底在此之后，FDA负责人调查小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的批文投了反对票。该调查小组看来，鉴于与另一项试验车的结果相互内部矛盾，单项阳性研究者的证词不足以证明该药对阿尔茨海默氏得病的药效。

因此，原本要在3月底7日作出有关该药能否该公司的决定，也被延期到了6月底7日。FDA要求两家母公司于是又必要分析和临床样本以证明。而一旦该药获得批文，将从根本上改变这一市场竞争。科睿唯安得出Aducanuma一旦获批该公司，其营收将在2025年降到37.4亿美元。

Bimekizumab：白斑圆锥形银屑得病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A除此以外，其还可以选择性诱导白介素（IL）-17F。

2019年，优时比出炉该药的Ⅲ期试验车结果后，股票张口高企了超5%。因为该试验车将Bimekizumab和强生的重磅手榴弹Stelara做了比较。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑得病试验车中打败了Stelara。2020年，Stelara的全年营收为77.07亿美元。

去年9月底份，FDA和EMA均已给予Bimekizumab针对中度至重度白斑圆锥形银屑得病青年人的市场竞争营销注册。这一注册是基于Ⅲ期临床试验车的结果。此外，给予Bimekizumab疗程的得病变第16周时，其黏膜移除高水平要高于给予安慰剂和修多多疗程的得病变。

目前，优时比也正在旧金山和欧盟寻求该药获批疗程中度至重度白斑圆锥形银屑得病。科睿唯安得出，Bimekizumab2025年的营收将降到18.6亿美元。

Relugolix：肾结石、14.8亿美元

Relugolix在此之前由武田开发，2016年，Roivant和武田牵头的母公司Myovant Sciences获得了其除日本和其他亚洲国家外的全球独家授权，开始继续拓展更多高血压。2018年5月底，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了允许协议，获颁ASKA在日本针对子宫肌瘤的商业化权利和针对子宫小肠异位癫痫的开发与商业化权利。

2019年初，Relugolix经PMDA获批该公司经销商，使用提高子宫肌瘤引致的月底经过多、下腹痛、开刀和高血压等癫痫圆锥形。而在2020年12月底，FDA批文了Relugolix使用疗程成年中期肾结石得病变。这是FDA批文使用疗程中期肾结石的第一个也是唯一一个静脉注射促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。

除了疗程中期肾结石之外，Myovant Sciences也正在开发每日一次的静脉注射relugolix复方片（relugolix 40mg、雌激素1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）疗程男人子宫肌瘤和子宫小肠异位癫痫。去年3月底和6月底，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的该公司注册，使用疗程子宫肌瘤男人的中重度癫痫圆锥形。

科睿唯安看来，此前中期肾结石得病变只能通过注射疗程，而Relugolix作为静脉注射制剂将更具有军事优势。其得出，到2025年，该药的营收将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性中风、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和默克开发，于当年1月底份获得FDA批文使用疗程年中中风转好事件后射血高分少于45%的癫痫圆锥形性慢性中风得病变。据悉，Vericiguat是FDA批文的首个疗程慢性中风转好得病变的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过恢复NO-sGC-cGMP信号途径提供多个靶器官管控，提高心肌和血管原先功能。

有研究者断定，高危中风得病变给予Vericiguat疗程后，因心血管原因死亡或因中风住院的发生率增加。科睿唯安指出，Vericiguat原先颖的功用机制将要使其成为中风现有抑制剂的必要抑制剂，并在高危得病变人群中集中于一定市场竞争。其得出，Vericiguat将在2025年意味着营收12.1亿美元。